C8H9NO2 151.16
本品為4′-羥基乙酰苯胺。按干燥品計算，含C8H9NO2應為98.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在熱水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為168～172℃。
【鑑別】
（1）本品的水溶液加三氯化鐵試液，即顯藍紫色。
（2）取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱40分鍾，放冷；取0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋后，加鹼性β-萘酚試液2ml，振搖，即顯紅色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集131圖）一致。
【檢查】
酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.5～6.5。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與棕紅色2號或橙紅色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品2.0g，加水100ml，加熱溶解后，冷卻，濾過，取濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
硫酸鹽 取氯化物項下剩余的濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
溶劑 甲醇-水（4：6）。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照品溶液 取對氨基酚對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照溶液 精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸氫二鈉8.95g，磷酸二氫鈉3.9g，加水溶解至1000ml，加10%四丁基氫氧化銨溶液12ml）-甲醇（90：10）為流動相；檢測波長為245nm；柱温為40℃；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按對乙酰氨基酚峰計算不低于2000。對氨基酚峰與對乙酰氨基酚峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對氨基酚保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含對氨基酚不得過0.005%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中對乙酰氨基酚峰面積的0.1倍（0.1%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中對乙酰氨基酚峰面積的0.5倍（0.5%）。
對氯苯乙酰胺 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
溶劑與供試品溶液 見有關物質項下。
對照品溶液 取對氯苯乙酰胺對照品與對乙酰氨基酚對照品各適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含對氯苯乙酰胺1μg與對乙酰氨基酚20μg的混合溶液。
色譜條件 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸氫二鈉8.95g，磷酸二氫鈉3.9g，加水溶解至1000ml，加10%四丁基氫氧化銨12ml）-甲醇（60：40）為流動相；檢測波長為245nm；柱温為40℃；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按對乙酰氨基酚峰計算不低于2000。對氯苯乙酰胺峰與對乙酰氨基酚峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 按外標法以峰面積計算，含對氯苯乙酰胺不得過0.005%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品1.0g，加水20ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，濾過，取濾液加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液，在257nm的波長處測定吸光度，按C8H9NO2的吸收系數（）為715計算。
【類別】
解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
（1）對乙酰氨基酚片 （2）對乙酰氨基酚咀嚼片 （3）對乙酰氨基酚泡騰片 （4）對乙酰氨基酚注射液 （5）對乙酰氨基酚栓 （6）對乙酰氨基酚膠囊 （7）對乙酰氨基酚顆粒 （8）對乙酰氨基酚滴劑 （9）對乙酰氨基酚凝膠
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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