本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
（1）取本品的細粉適量（約相當于對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合並濾液，蒸干，殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
酸度 取本品1片，加15～25℃的水100ml使崩解，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.0。
對氨基酚 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于對乙酰氨基酚25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使對乙酰氨基酚溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取對氨基酚對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5μg的溶液。
系統適用性溶液 取對氨基酚對照品和對乙酰氨基酚對照品適量，加流動相溶解並稀釋成每1ml中各約含對氨基酚10μg和對乙酰氨基酚0.1mg的混合溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（pH 4.5）（取磷酸二氫鈉二水合物15.04g、磷酸氫二鈉0.0627g，加水溶解並稀釋至1000ml，調節pH值至4.5）-甲醇（80：20）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按對乙酰氨基酚峰計算不低于5000。對乙酰氨基酚峰與對氨基酚峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中對氨基酚保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含對氨基酚不得過對乙酰氨基酚標示量的0.1%。
其他 除脆碎度外，應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于對乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使對乙酰氨基酚溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見對氨基酚項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同對乙酰氨基酚。
【規格】
（1）0.1g （2）0.3g （3）0.5g
【貯藏】
密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。