本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為乳白色至微黃色栓。
【鑑別】
(1)取本品適量(約相當于對乙酰氨基酚0.3g),加水20ml,置60℃水浴內加熱使完全融化,振搖5分鍾,置冰浴中冷卻,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯藍紫色。
(2)取鑑別(1)項下的濾液5ml,加稀鹽酸5ml,置水浴上加熱30分鍾,冷卻,滴加亞硝酸鈉試液數滴與鹼性β-萘酚試液數滴,產生由橙黃至猩紅色沉澱。
(3)取鑑別(1)項下的濾液3ml,加鹽酸1.5ml,煮沸3分鍾,加水至約10ml,放冷,應無沉澱析出;加0.016 67mol/L重鉻酸鉀溶液1滴,漸顯紫色,不變紅色。
(4)取本品適量(約相當于對乙酰氨基酚100mg),加熱水10ml,研磨溶解,冰浴冷卻,濾過,濾液水浴蒸干,殘渣經減壓干燥,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集131圖)一致。
【檢查】
應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品10粒,精密稱定,切成小片,混勻,精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚0.25g),置250ml量瓶中,加約60℃的0.01mol/L氫氧化鈉溶液80ml,振搖10分鍾,放冷,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,置冷水浴中冷卻1小時,濾過,待續濾液達室温后,精密量取續濾液10ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。
測定法 見對乙酰氨基酚含量測定項下。
【類別】
同對乙酰氨基酚。
【規格】
(1)0.125g (2)0.15g (3)0.3g (4)0.6g
【貯藏】
密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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