本品含富馬酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)計,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為無色至淡黃色的澄清液體。
【鑑別】
(1)取本品約3ml,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉澱。
(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在301nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
pH值 應為4.0~6.0(通則0631)。
顏色 本品應無色;如顯色,與黃色4號標准比色液(通則0901)比較,不得更深。
其他 應符合鼻用制劑項下的有關各項規定(通則0106)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含酮替芬10μg的溶液。
對照品溶液 取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含14μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液,在301nm的波長處分別測定吸光度,計算,並將結果與0.7272相乘。
【類別】
同富馬酸酮替芬。
【規格】
10ml:15mg(按C19H19NOS計)
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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