本品含富馬酸酮替芬以酮替芬（C19H19NOS）計，應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品5ml，加二硝基苯肼試液1ml，置水浴中加熱，逐漸生成紅色絮狀沉澱。
（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品，即得。
對照品溶液 取富馬酸酮替芬對照品適量，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含酮替芬0.5mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（85：10：5）為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在301nm的波長處有最大吸收，在256nm的波長處有最小吸收。
【檢查】
pH值 應為4.8～5.8（通則0631）。
顏色 本品應無色；如顯色，與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
滲透壓摩爾濃度 取本品，依法檢查（通則0632），其滲透壓摩爾濃度比應為0.9～1.1。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含酮替芬10μg的溶液。
對照品溶液 取富馬酸酮替芬對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含14μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在301nm的波長處分別測定吸光度，計算，並將結果與0.7272相乘。
【類別】
同富馬酸酮替芬。
【規格】
5ml：2.5mg（按C19H19NOS計）
【貯藏】
遮光，密封，陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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