本品含富馬酸福莫特羅［（C19H24N2O4）2·C4H4O4·2H2O］應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【鑑別】
（1）取本品6片，研細，加無水乙醇10ml，振搖，使富馬酸福莫特羅溶解，離心，取上清液5ml，加水2ml，加碳酸氫鈉試液與4-氨基安替比林溶液（1→100）各1滴，搖勻，加鐵氰化鉀試液1滴，搖勻，放置后，溶液顯橙紅色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品細粉適量（約相當于富馬酸福莫特羅0.6mg），置25ml量瓶中，加甲醇適量，超聲使富馬酸福莫特羅溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在285nm的波長處有最大吸收，在246nm的波長處有一肩峰。
【檢查】
含量均勻度 含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第三法）測定。
溶出條件 以鹽酸溶液（0.1→1000ml）100ml為溶出介質，轉速為每分鍾60轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取富馬酸福莫特羅對照品適量，精密稱定，加甲醇10ml溶解后，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.4μg的溶液。
色譜條件 見含量測定項下。進樣體積100μl。
系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每片的溶出量。［注：在試驗前，應精密量取鹽酸溶液（0.1→1000ml）注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍，避免溶劑峰的干擾］
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品10片，分別置10ml量瓶中，加流動相適量，超聲使富馬酸福莫特羅溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取富馬酸福莫特羅對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含4μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01%十二烷基磺酸鈉溶液（用1%磷酸溶液調節pH值至3.5）-甲醇（38：62）為流動相；檢測波長為246nm；進樣體積50μl。
系統適用性要求 理論板數按福莫特羅峰計算不低于3000，福莫特羅峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，並將計算結果與1.0448相乘，求出10片的平均含量。
【類別】
同富馬酸福莫特羅。
【規格】
40μg
【貯藏】
密閉，在陰涼干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。