本品為11-［4-［2-（2-羥基乙氧基）乙基］-1-哌嗪基］二苯並［b，f］［1，4］硫氮雜半富馬酸鹽，按干燥品計算，含（C21H25N3O2S）2·C4H4O4不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色至微黃色結晶性粉末；無臭。
本品在水或乙醇中極微溶解，在冰醋酸中溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612）為172～176℃，熔融同時分解。
【鑑別】
（1）取本品約0.1g，加稀鹽酸3ml與水12ml，振搖使溶解，滴加高錳酸鉀試液4滴，紫紅色即消失。
（2）取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在289nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1273圖）一致。
【檢查】
酸度 取本品0.20g，加水20ml，超聲使溶解，濾過，取濾液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～6.0。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量（約相當于喹硫平50mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平1μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（670：330：4）（用磷酸調節pH值至6.8）為流動相；檢測波長為289nm；柱温為40℃；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按喹硫平峰計算不低于6000，喹硫平峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，除富馬酸峰外，單個雜質不得大于對照溶液中喹硫平峰面積的0.5倍（0.1%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中喹硫平峰面積（0.2%）。
殘留溶劑 照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加二甲基亞碸溶解並定量稀釋制成每1ml中含40mg的溶液。
對照品溶液 取甲苯適量，精密稱定，加二甲基亞碸溶解並定量稀釋制成每1ml中含甲苯34.6μg的溶液。
色譜條件 用5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，進樣口温度為100℃；程序升温，初始温度為50℃，保持5分鍾，以每分鍾8℃的速率升至130℃；檢測器温度為260℃；進樣體積1μl。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 按外標法以峰面積計算，甲苯的殘留量應符合規定。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml，振搖使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍色。並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于22.08mg的。
【類別】
抗精神病藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
富馬酸喹硫平片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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