富馬酸亞鐵 抗貧血藥

C₄H₂FeO₄ 169.90

本品為（E）-2-丁烯二酸亞鐵鹽。按干燥品計算，含C₄H₂FeO₄不得少于93.0%。

【性狀】

本品為橙紅色或紅棕色粉末；無臭。

本品在水或乙醇中幾乎不溶。

【鑑別】

（1）取本品50mg，置瓷蒸發皿中，加間苯二酚0.1g，混勻，加硫酸3～5滴，緩緩加熱直至成暗紅色半固體狀，放冷，加水25ml溶解，濾過，取濾液1ml，加水10ml，搖勻，溶液顯橙紅色並有綠色熒光；再加氫氧化鈉試液數滴使成鹼性，溶液即顯紅色並有熒光。

（2）取本品約2g，加鹽酸溶液（1→8）100ml，加熱使溶解，放冷，濾過，濾液備用；沉澱用鹽酸溶液（1→100）洗滌3次，每次5ml，再用水洗至濾液無黃色，在105℃干燥后，取本品0.1g，加碳酸鈉試液2ml溶解后，加高錳酸鉀試液數滴，即顯褐色。

（3）取上述沉澱適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在206nm的波長處有最大吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集513圖）一致。

（5）取鑑別（2）項下的濾液，顯亞鐵鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

硫酸鹽　取本品0.30g，加稀鹽酸4ml，加熱使溶解，立即加水25ml，繼續加熱煮沸，放冷，濾過，濾液分成兩等份：一份中加25%氯化鋇溶液5ml，搖勻，放置10分鍾，如顯渾濁，反復濾過，至濾液澄清，置50ml納氏比色管中，加水使成42ml，再加標准硫酸鉀溶液3.0ml與水適量使成50ml，搖勻，放置10分鍾，作為對照液；另一份置50ml納氏比色管中，加水使成42ml，加25%氯化鋇溶液5ml與水適量使成50ml，搖勻，放置10分鍾，與上述對照液比較，不得更濃（0.2%）。

干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，減失重量不得過1.5%（通則0831）。

高鐵鹽　取本品約2g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使溶解，迅速冷卻至室温；加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鍾，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于5.585mg的Fe。本品含高鐵鹽不得過2.0%。

鉛鹽　取本品0.40g，置50ml燒杯中，加硝酸3ml與高氯酸5ml，加熱微沸至干，放冷，加鹽酸溶液（1→2）15ml，再加熱微沸1分鍾，放冷，移至分液漏鬥中，用乙醚提取3次，每次20ml，棄去乙醚層（如溶液仍有黃色，再用乙醚提取），分取酸液，置水浴上加熱，蒸去殘留的乙醚，放冷，加氨試液使成鹼性，加氰化鉀試液1ml，加水至50ml，加硫化鈉試液5滴，搖勻，與標准鉛溶液2.0ml用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（0.005%）。

砷鹽　取本品0.50g，加無水碳酸鈉0.5g，混勻，加溴試液4ml，混合，置水浴上蒸干后，在500～600℃熾灼2小時，放冷，殘渣加溴-鹽酸溶液（取溴化鉀溴試液1ml，加鹽酸至100ml）10ml與水15ml使溶解，移至蒸餾瓶中，加酸性氯化亞錫試液1ml，蒸餾，餾出液導入貯有水5ml的接受器中，至蒸餾瓶中約剩5ml時，停止蒸餾，餾出液加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0004%）。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，加稀硫酸15ml，加熱溶解后，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當于16.99mg的C₄H₂FeO₄。

【類別】

抗貧血藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）富馬酸亞鐵片　（2）富馬酸亞鐵咀嚼片　（3）富馬酸亞鐵膠囊　（4）富馬酸亞鐵顆粒