富馬酸亞鐵咀嚼片 同富馬酸亞鐵

英文名:Ferrous Fumarate Chewable Tablets | 拼音:Fumɑsuɑn Yɑtie Jujuepiɑn | 類別:同富馬酸亞鐵 | 藥典頁碼:1753

本品含富馬酸亞鐵(C4H2FeO4)應為標示量的90.0%~105.0%。

【性狀】

本品為灰褐色至棕褐色片,或略帶斑痕;味香甜。

【鑑別】

(1)取本品細粉適量(約相當于富馬酸亞鐵2g),加鹽酸溶液(1→8)100ml,加熱至沸,放冷,濾過,濾液備用;沉澱用鹽酸溶液(1→100)洗滌數次,每次5ml,再用水洗至濾液無色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸鈉試液2ml使溶解,加高錳酸鉀試液數滴,溶液即顯褐色。

(2)取鑑別(1)項下的濾液,顯亞鐵鹽的鑑別反應(通則0301)。

【檢查】

高鐵鹽 取本品細粉適量(約相當于富馬酸亞鐵1g),置碘瓶中,加水25ml與鹽酸4ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,迅速放冷,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鍾,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)不得過7.2ml。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于富馬酸亞鐵0.3g),加稀硫酸15ml,加熱使富馬酸亞鐵溶解,放冷,加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴,立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于16.99mg的C4H2FeO4。

【類別】

同富馬酸亞鐵。

【規格】

(1)0.1g (2)0.2g

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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