安鈉咖注射液 中樞興奮藥

英文名:Caffeine and Sodium Benzoate Injection | 拼音:Annɑkɑ Zhusheye | 類別:中樞興奮藥 | 藥典頁碼:544

本品為咖啡因與苯甲酸鈉的滅菌水溶液。含無水咖啡因(C8H10N4O2)與苯甲酸鈉(C7H5NaO2)均應為標示量的93.0%~107.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

(1)取本品1ml,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失。

(2)取本品,蒸干,殘渣顯鈉鹽鑑別(1)的反應(通則0301)。

(3)本品顯苯甲酸鹽的鑑別反應(通則0301)。

【檢查】

pH值 應為7.5~8.5(通則0631)。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照下述方法測定。

咖啡因 精密量取上述溶液10ml,置100ml量瓶中,加水20ml與稀硫酸10ml,再精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在暗處靜置15分鍾,用干燥濾紙濾過,精密量取續濾液50ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于4.855mg的C8H10N4O2。

苯甲酸鈉 精密量取上述溶液10ml,加水15ml稀釋后,加乙醚25ml與甲基橙指示液1滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,隨滴隨用強力振搖,至水層顯持續的橙紅色。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于14.41mg的C7H5NaO2。

【類別】

中樞興奮藥。

【規格】

(1)1ml:無水咖啡因0.12g與苯甲酸鈉0.13g (2)2ml:無水咖啡因0.24g與苯甲酸鈉0.26g

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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