奮乃靜注射液 同奮乃靜

英文名:Perphenazine Injection | 拼音:Fennaijing Zhusheye | 類別:同奮乃靜 | 藥典頁碼:830

本品為奮乃靜的滅菌水溶液。含奮乃靜(C21H26ClN3OS)應為標示量的93.0%~107.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃色的澄明液體。

【鑑別】

(1)取本品1ml,加鹽酸與水各1ml,加熱至80℃,加過氧化氫溶液數滴,即顯深紅色,放置后,紅色漸褪去。

(2)取本品1ml,置蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,殘渣加硫酸5ml溶解,顯櫻桃紅色,放置后色漸深;取部分硫酸溶液加温,轉為品紅色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重鉻酸鉀溶液數滴,漸成深紅色至紅棕色,最后顯棕綠色。

【檢查】

pH值 應為3.0~5.0(通則0631)。

細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg奮乃靜中含內毒素的量應小于30EU。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

精密量取本品適量(約相當于奮乃靜125mg),置分液漏鬥中,加氫氧化鈉試液2ml使成鹼性,用三氯甲烷振搖提取4次,每次20ml,合並提取液,以置有無水硫酸鈉5g的干燥濾紙濾過,濾液置水浴上蒸干,加冰醋酸10ml溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.20mg的C21H26ClN3OS。

【類別】

同奮乃靜。

【規格】

1ml:5mg

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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