壬苯醇醚陰道片 同壬苯醇醚

本品含壬苯醇醚（C₃₃H₆₀O₁₀）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品2片，加水10ml使壬苯醇醚溶解，濾過，取濾液2ml，加鹽酸3滴與氯化鈉約0.1g，溶解后，加亞鐵氰化鉀試液3滴，即生成白色沉澱。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）取本品細粉適量，加水適量，振搖使壬苯醇醚溶解，用水稀釋制成每1ml中含壬苯醇醚0.2mg的溶液，濾過，取續濾液照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在275nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

酸鹼度　取本品3片，加水30ml，振搖使壬苯醇醚溶解后，濾過，取濾液，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～8.0。

崩解時限與泡沫量　取25ml量筒6只，分別加水3ml，置37℃恒温水浴中，待恒温后，分別投入本品1片（藥片用長16cm的22號鉛絲繞成網狀，以防崩解時藥片隨泡沫浮起），開始記錄時間，藥片均應在5分鍾內崩解完全，且泡沫的上升量均應不低于15ml。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于壬苯醇醚0.1g），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖15分鍾使壬苯醇醚溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見壬苯醇醚含量測定項下。

【類別】

同壬苯醇醚。

【規格】

0.1g

【貯藏】

遮光，密封保存。