壬苯醇醚栓 同壬苯醇醚

英文名:Nonoxinol Suppositories | 拼音:Renbenchunmi Shuan | 類別:同壬苯醇醚 | 藥典頁碼:139

本品含壬苯醇醚(C33H60O10)應為標示量的90.0%~115.0%。

【性狀】

本品為白色或乳白色栓。

【鑑別】

(1)取本品1粒,加水10ml使壬苯醇醚溶解,濾過,取濾液2ml,加鹽酸3滴與氯化鈉0.1g,溶解后加入亞鐵氰化鉀試液3滴,即生成白色沉澱。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

酸度 取本品3粒,加水30ml,于40℃水浴加熱使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~7.0。

融變時限 時限為25分鍾,應符合規定(通則0922)。

其他 應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取本品10粒,精密稱定,剪碎,精密稱取適量(約相當于壬苯醇醚50mg),置小燒杯中,加甲醇20ml,置40~50℃水浴中使壬苯醇醚溶解,轉移至50ml量瓶中,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,放置,取上清液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見壬苯醇醚含量測定項下。

【類別】

同壬苯醇醚。

【規格】

(1)50mg (2)100mg

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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