本品含地塞米松磷酸鈉(C22H28FNa2O8P)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為7.0~8.5(通則0631)。
滲透壓摩爾濃度 照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置另一25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見地塞米松磷酸鈉含量測定項下。
【類別】
同地塞米松磷酸鈉。
【規格】
5ml:1.25mg
【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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