噴霧用乙酰半胱氨酸 同乙酰半胱氨酸

本品按平均裝量計算，含乙酰半胱氨酸（C₅H₉NO₃S）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末。

【鑑別】

（1）取本品照乙酰半胱氨酸項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品內容物適量（約相當于乙酰半胱氨酸0.2g），加水20ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.5，並用水稀釋至40ml，搖勻。

對照品溶液　取乙酰半胱氨酸對照品0.2g，加水20ml溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.5，並用水稀釋至40ml。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）混合並平衡10分鍾的上層液為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，取出，在熱氣流下吹干，再于碘蒸氣中顯色。

結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】

酸度、溶液的澄清度與干燥失重　照乙酰半胱氨酸項下的方法檢查，均應符合規定。

裝量差異　照注射用無菌粉末項下的方法（通則0102）檢查，應符合規定。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，照乙酰半胱氨酸項下的方法測定，即得。

【類別】

同乙酰半胱氨酸。

【規格】

（1）0.5g　（2）1g

【貯藏】

嚴封，在涼暗處保存。