本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為無色澄清液體,可微顯黏性。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
裝量 照最低裝量檢查法(通則0942)試驗,應符合下表規定。
其他 應符合塗劑項下有關的各項規定(通則0118)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 精密量取本品適量(約相當于哈西奈德25mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見哈西奈德含量測定項下。
【類別】
同哈西奈德。
【規格】
(1)0.1% (2)0.025%
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。