哈西奈德乳膏 同哈西奈德

本品含哈西奈德（C₂₄H₃₂ClFO₅）應為標示量的85.0%～115.0%。

【性狀】

本品為白色乳膏。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

內標溶液　取黃體酮，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。

供試品溶液　取本品適量（約相當于哈西奈德1.25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇約30ml，置80℃水浴中加熱2分鍾，振搖使哈西奈德溶解，放冷，精密加內標溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出后迅速濾過，放至室温，取續濾液。

對照品溶液　取哈西奈德對照品約12.5mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　見哈西奈德含量測定項下。進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按哈西奈德峰計算不低于2000，哈西奈德峰與內標物質峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。

【類別】

同哈西奈德。

【規格】

10g：10mg

【貯藏】

密封，在陰涼處保存。