C8H10N4O2·H2O 212.21
C8H10N4O2 194.19
本品為1,3,7-三甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮一水合物或其無水物。按干燥品計算,含C8H10N4O2不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色或帶極微黃綠色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末;無臭;有風化性。
本品在熱水或三氯甲烷中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中極微溶解。
熔點 本品的熔點(通則0612第一法)為235~238℃。
【鑑別】
(1)取本品約10mg,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失。
(2)取本品的飽和水溶液5ml,加碘試液5滴,不生成沉澱;再加稀鹽酸3滴,即生成紅棕色的沉澱,並能在稍過量的氫氧化鈉試液中溶解。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1289圖)一致。
【檢查】
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水50ml,加熱煮沸,放冷,溶液應澄清。
有關物質 照薄層色譜法(通則0502)試驗。
溶劑 三氯甲烷-甲醇(3:2)。
供試品溶液 取本品適量,加溶劑溶解制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠GF254薄層板,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-濃氨溶液(40:30:30:10)為展開劑。
測定法 吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,在紫外光燈(254nm)下檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過8.5%;如為無水咖啡因,在105℃干燥1小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品0.50g,加水20ml,加熱溶解后,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml(必要時濾過),依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.15g,精密稱定,加醋酐-冰醋酸(5:1)的混合液25ml,微温使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于19.42mg的C8H10N4O2。
【類別】
中樞興奮藥。
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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