呋塞米注射液 同呋塞米

本品為呋塞米加氫氧化鈉與氯化鈉制成的滅菌水溶液。含呋塞米（C₁₂H₁₁ClN₂O₅S）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【鑑別】

取本品，照呋塞米項下的鑑別（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值　應為8.5～9.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

混合溶劑　取冰醋酸22ml，加乙腈-水（1：1）至1000ml，混勻。

供試品溶液　取本品適量，用混合溶劑稀釋制成每1ml中約含呋塞米1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見呋塞米有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg呋塞米中含內毒素的量應小于1.2EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用混合溶劑定量稀釋制成每1ml中約含呋塞米0.1mg的溶液。

對照品溶液　取呋塞米對照品適量，精密稱定，用混合溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

混合溶劑、色譜條件與系統適用性要求　見有關物質項下。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同呋塞米。

【規格】

2ml：20mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。