吲哚美辛搽劑 同吲哚美辛

本品含吲哚美辛（C₁₉H₁₆ClNO₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為黃色微有黏性的澄清液體。

【鑑別】

取本品2ml（約相當于吲哚美辛20mg），加水至10ml，再加20%氫氧化鈉溶液2～3滴，搖勻，照下述方法試驗。

（1）取溶液1ml，加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml，加熱至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上緩緩加熱，應顯紅紫色。

（2）取溶液1ml，加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml，加熱至沸，放冷，加鹽酸0.5ml，應顯綠色，放置后，漸變黃色。

【檢查】

pH值　應為6.0～7.0（通則0631）。

乙醇量　應為52.0%～62.0%（通則0711）。

其他　應符合搽劑項下有關的各項規定（通則0117）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量（約相當于吲哚美辛50mg），置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）-甲醇（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在320nm的波長處測定吸光度，按C₁₉H₁₆ClNO₄的吸收系數（）為193計算。

【類別】

同吲哚美辛。

【規格】

（1）20ml：200mg　（2）50ml：500mg

【貯藏】

遮光，密封，在陰涼處保存。