本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋制得。按干燥品計算,每1g中含蛋白酶活力不得少于120單位或1200單位。
【性狀】
本品為白色至淡黃色的粉末;無黴敗臭。
【鑑別】
取本品的水溶液,照胃蛋白酶項下的鑑別試驗,顯相同反應。
【檢查】
干燥失重 取本品,在100℃干燥4小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
微生物限度 取本品,照胃蛋白酶項下的方法檢查,應符合規定。
【效價測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2~0.4單位的溶液。
鹽酸溶液、對照品溶液與測定法 見胃蛋白酶效價測定項下。
【類別】
同胃蛋白酶。
【規格】
(1)1g:120單位 (2)1g:1200單位
【貯藏】
密封,在陰涼干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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