本品含吡羅昔康(C15H13N3O4S)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色軟膏。
【鑑別】
(1)取本品適量(約相當于吡羅昔康40mg),加三氯甲烷10ml,在70℃水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻后,濾過,濾液加三氯化鐵試液1滴,即顯玫瑰紅色。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與334nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品適量(約相當于吡羅昔康10mg),精密稱定,置100ml燒杯中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液30ml,在70℃水浴上攪拌,提取10分鍾,置冰浴中冷卻,使基質凝固,濾過,濾液置100ml量瓶中,殘渣再依法處理2次,合並提取液,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在334nm的波長處測定吸光度,按C15H13N3O4S的吸收系數()為856計算。
【類別】
同吡羅昔康。
【規格】
(1)10g:0.1g (2)20g:0.2g
【貯藏】
密閉,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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