吡拉西坦片 同吡拉西坦

英文名:Piracetam Tablets | 拼音:Bilaxitan Pian | 類別:同吡拉西坦 | 藥典頁碼:624

本品含吡拉西坦(C6H10N2O2)應為標示量的95.0%~105.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

(1)取本品的細粉適量(約相當于吡拉西坦0.5g),加水10ml,振搖,使吡拉西坦溶解,濾過,取濾液2ml置點滴板上,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液應顯紫色,漸變成藍色,最后顯綠色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡拉西坦0.1g),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使吡拉西坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見吡拉西坦含量測定項下。

【類別】

同吡拉西坦。

【規格】

0.4g

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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