本品含吡拉西坦（C6H10N2O2）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為橙黃色至黃褐色的澄清液體。
【鑑別】
（1）取本品適量（約相當于吡拉西坦0.5g），加三氯甲烷10ml，振搖提取，靜置使分層，分取三氯甲烷液2ml，加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各5滴，振搖，上層即顯綠色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
相對密度 不得低于1.10（通則0601）。
pH值 應為4.0～6.5（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，用流動相稀釋制成每1ml中約含吡拉西坦0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吡拉西坦5μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見吡拉西坦有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
其他 應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吡拉西坦0.1mg的溶液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見吡拉西坦含量測定項下。
【類別】
同吡拉西坦。
【規格】
10ml：0.8g
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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