本品含吡嗪酰胺（C5H5N3O）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品的內容物為白色或類白色粉末。
【鑑別】
（1）取本品內容物適量（約相當于吡嗪酰胺0.5g），加無水乙醇10ml，使溶解，濾過，濾液水浴蒸干，取殘渣，照吡嗪酰胺項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在268nm的波長處有最大吸收。
（3）取鑑別（1）項下的殘渣，經105°C干燥30分鍾后，依法測定（通則0402）；另取吡嗪酰胺對照品，同法操作，本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品內容物適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含吡嗪酰胺0.4mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.8μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見吡嗪酰胺有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液5ml，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含吡嗪酰胺10μg的溶液。
對照品溶液 取吡嗪酰胺對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在268nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于吡嗪酰胺0.25g），置100ml量瓶中，加水適量，振搖使吡嗪酰胺溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml，置250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取吡嗪酰胺對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在268nm的波長處分別測定吸光度，計算。
【類別】
同吡嗪酰胺。
【規格】
0.25g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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