本品含吡哌酸（C14H17N5O3·3H2O）應為標示量的95.0%～105.0%。
【鑑別】
（1）取本品內容物適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含吡哌酸0.1mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照吡哌酸項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
（2）取本品內容物適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含吡哌酸3μg的溶液，濾過，取續濾液，照吡哌酸項下的鑑別（2）試驗，顯相同的結果。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品內容物適量，加流動相溶解並稀釋制成每1 ml中約含吡哌酸0.3mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吡哌酸0.6μg的溶液。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吡哌酸0.06μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見吡哌酸有關物質項下。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以0.01mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含吡哌酸3μg的溶液。
對照品溶液 取吡哌酸對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含吡哌酸（按C14H17N5O3·3H2O計）3μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在275nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
溶劑 0.01mol/L鹽酸溶液。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當于吡哌酸0.2g），置500ml量瓶中，加溶劑適量，超聲使吡哌酸溶解並用溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置250ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取吡哌酸對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含吡哌酸（按C14H17N5O3·3H2O計）3μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在275nm的波長處分別測定吸光度，計算出供試品中吡哌酸的含量。
【類別】
同吡哌酸。
【規格】
0.25g（按C14H17N5O3·3H2O計）
【貯藏】
密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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