右旋糖酐40葡萄糖注射液 同右旋糖酐40

本品為右旋糖酐40與葡萄糖的滅菌水溶液。含右旋糖酐40與葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）均應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色、稍帶黏性的澄明液體，有時顯輕微的乳光。

【鑑別】

照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的鑑別試驗，顯相同的反應。

【檢查】

分子量與分子量分布　照分子排阻色譜法（通則0514）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，加流動相稀釋制成每1ml中約含右旋糖酐40 10mg的溶液，振搖，放置過夜。

對照品溶液、系統適用性溶液（1）、系統適用性溶液（2）、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見右旋糖酐40分子量與分子量分布項下。

限度　重均分子量應為32 000～42 000，10%大分子部分重均分子量不得大于120 000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

滲透壓摩爾濃度　應為270～350mOsmol/kg（通則0632）。

pH值、5-羥甲基糠醛、重金屬、異常毒性、細菌內毒素與過敏反應　照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法檢查，均應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照右旋糖酐20葡萄糖注射液項下的方法測定，用右旋糖酐40做空白試驗校正。

【類別】

同右旋糖酐40。

【規格】

（1）10%右旋糖酐40葡萄糖注射液　100ml：10g右旋糖酐40與5g葡萄糖；250ml：25g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖；500ml：50g右旋糖酐40與25g葡萄糖

（2）6%右旋糖酐40葡萄糖注射液　100ml：6g右旋糖酐40與5g葡萄糖；250ml：15g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖；500ml：30g右旋糖酐40與25g葡萄糖

【貯藏】

在25℃以下密閉保存。