本品含去氧氟尿苷（C9H11FN2O5）應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量（約相當于去氧氟尿苷0.2g），加水10ml，振搖使去氧氟尿苷溶解，濾過，取濾液加溴試液1ml振搖，紅色即消失。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品細粉適量，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含去氧氟尿苷10μg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在269nm的波長處有最大吸收，在234nm的波長處有最小吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取含量測定項下的供試品貯備溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見去氧氟尿苷有關物質項下。
限度 供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（1.5%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以鹽酸溶液（9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1 ml中約含去氧氟尿苷10μg的溶液。
對照品溶液 取去氧氟尿苷對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1 ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在269nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品貯備溶液 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當于去氧氟尿苷25mg），置25ml量瓶中，加水適量，超聲處理約10分鍾使去氧氟尿苷溶解，取出，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
供試品溶液 精密量取供試品貯備溶液10ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見去氧氟尿苷含量測定項下。
【類別】
同去氧氟尿苷。
【規格】
0.2g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。