本品含厄貝沙坦（C25H28N6O）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取含量測定項下細粉，精密稱定，加甲醇使厄貝沙坦溶解並定量稀釋制成每1ml中約含厄貝沙坦1mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取雜質Ⅰ對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見厄貝沙坦有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中，除對主峰相對保留時間小于0.3的輔料峰外，如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過厄貝沙坦標示量的0.2%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），雜質總量不得過0.5%。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。
溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含厄貝沙坦10μg的溶液。
對照品溶液 取厄貝沙坦對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在245nm的波長處分別測定吸光度，計算出每粒的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當于厄貝沙坦10mg），置50ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使厄貝沙坦溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取厄貝沙坦對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 除檢測波長為245nm外，見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同厄貝沙坦。
【規格】
（1）0.075g （2）0.15g
【貯藏】
密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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