C15H12N2O 236.27
本品為5H-二苯並［b，f］氮雜-5-甲酰胺。按干燥品計算，含C15H12N2O應為98.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；幾乎無臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水或乙醚中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為189～193℃。
【鑑別】
（1）取本品約0.1g，加硝酸2ml，置水浴上加熱，即顯橙紅色。
（2）取本品，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在238nm與285nm的波長處有最大吸收，在285nm波長處的吸光度為0.47～0.51。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集94圖）一致。
【檢查】
酸鹼度 取本品1.0g，加水20ml，攪拌15分鍾，濾過，取續濾液10ml，加酚酞指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）不得過0.50ml；再加甲基紅指示液3滴，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）不得過1.0ml。
氯化物 取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，濾過，取續濾液50ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約50mg，置50ml量瓶中，加甲醇25ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用甲醇-水（1：1）稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇-水（1：1）稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取卡馬西平約25mg，置100ml量瓶中，加甲醇-水（1：1）溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用氰丙基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-四氫呋喃-水（120：30：850）為流動相（1000ml中含甲酸0.2ml與三乙胺0.5ml）；檢測波長為230nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按卡馬西平峰計算不低于5000，卡馬西平峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的6倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇25ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用甲醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取卡馬西平對照品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇25ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用甲醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗癲癇藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）卡馬西平片 （2）卡馬西平膠囊
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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