本品為卡鉑的無菌水溶液，含卡鉑（C6H12N2O4Pt）應為標示量的90.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品適量（約相當于卡鉑5mg），加硫脲少許，加熱，溶液顯黃色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為4.5～7.0（通則0631）。
顏色 取本品，與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
1，1–環丁烷二羧酸 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
供試品溶液 精密量取本品適量，用流動相稀釋制成每1ml中含卡鉑1mg的溶液。
對照溶液 取1，1-環丁烷二羧酸1mg，置100ml量瓶中，精密加入供試品溶液1ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件與系統適用性要求 見卡鉑1，1-環丁烷二羧酸項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液色譜圖中如有1，1-環丁烷二羧酸峰，其峰面積乘以7.96后不得大于對照溶液卡鉑峰面積（1.0%）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品，用水稀釋制成每1ml中約含卡鉑1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 見卡鉑有關物質項下。進樣體積20μl。
系統適用性要求與測定法 見卡鉑有關物質項下。
限度 供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（2.0%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg卡鉑中含內毒素的量應小于0.50 EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 精密量取本品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含卡鉑0.2mg的溶液。
對照品溶液 取卡鉑對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見卡鉑含量測定項下。
【類別】
同卡鉑。
【規格】
（1）10ml：50mg （2）10ml：100mg
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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