卡莫司汀 抗腫瘤藥

C₅H₉Cl₂N₃O₂ 214.05

本品為1，3-雙（2-氯乙基）-1-亞硝基脲。按干燥品計算，含C₅H₉Cl₂N₃O₂應為96.0%～101.0%。

【性狀】

本品為無色至微黃或微黃綠色的結晶或結晶性粉末；無臭。

本品在甲醇或乙醇中溶解，在水中不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為30～32℃，熔融時同時分解。

【鑑別】

（1）取本品約50mg，加0.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml，置水浴上加熱5分鍾，並不斷振搖使溶解，加酚酞指示液1滴，用硝酸溶液（1→2）滴加至無色，加0.1mol/L硝酸銀溶液1ml，應生成白色沉澱。

（2）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，取此溶液2ml，加磺胺溶液1ml（取磺胺50mg，加2mol/L鹽酸溶液10ml溶解，即得），在50℃水浴上恒温45分鍾后，在冰浴中冷卻，加1%N-（甲萘基）鹽酸二氨基乙烯溶液0.2ml，10分鍾后應顯紅色。

（3）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在230nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。

測定法　取供試品溶液，在230nm的波長處測定吸光度，按C₅H₉Cl₂N₃O₂的吸收系數（）為270計算（測定應在20℃以下，30分鍾內完成）。

【類別】

抗腫瘤藥。

【貯藏】

遮光，嚴封，在冷處保存。

【制劑】

卡莫司汀注射液