卡比多巴片 同卡比多巴

英文名:Carbidopa Tablets | 拼音:Kabiduoba Pian | 類別:同卡比多巴 | 藥典頁碼:268

本品含無水卡比多巴(C10H14N2O4)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為類白色片。

【鑑別】

(1)取本品細粉適量(約相當于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振搖使卡比多巴溶解,濾過,濾液分為兩份,一份中加臨用新制的0.2%硫酸亞鐵溶液與1%酒石酸鉀鈉溶液各1ml,加醋酸銨約20~40mg,即顯藍紫色,加濃氨溶液1滴,振搖,紫色即變深;另一份中加對二甲氨基苯甲醛溶液(取對二甲氨基苯甲醛0.4g,加0.1mol/L硫酸溶液至10ml)0.5ml,即顯橙黃色。

(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在281nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

溶出度 照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。

溶出條件 以0.1mol/L鹽酸溶液750ml為溶出介質,轉速為每分鍾50轉,依法操作,經30分鍾時取樣。

測定法 取溶出液,濾過,取續濾液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在281nm的波長處測定吸光度,按C10H14N2O4的吸收系數()為123計算每片的溶出量。

限度 標示量的70%,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于卡比多巴50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,振搖使卡比多巴溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。

測定法 取供試品溶液,在281nm的波長處測定吸光度,按C10H14N2O4的吸收系數()為123計算。

【類別】

同卡比多巴。

【規格】

25mg(按C10H14N2O4計)

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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