本品含加巴噴丁（C9H17NO2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。
【鑑別】
（1）取本品內容物適量（約相當于加巴噴丁10mg），加水10ml使溶解，濾過，取濾液2ml，加茚三酮約2mg，加熱，溶液顯藍紫色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品內容物適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含加巴噴丁14mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 取加巴噴丁雜質Ⅰ對照品約14mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加溶劑5ml，振搖使溶解，精密加入供試品溶液1ml，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見加巴噴丁有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過加巴噴丁標示量的0.4%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中加巴噴丁峰面積的4倍（0.4%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中加巴噴丁峰面積的10倍（1.0%），小于對照溶液中加巴噴丁峰面積0.3倍的色譜峰忽略不計。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經20分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取加巴噴丁對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg（0.1g規格）或0.3mg（0.3g規格）或0.4mg（0.4g規格）的溶液。
色譜條件 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每粒的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑 見有關物質項下。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當于加巴噴丁0.4g），置100ml量瓶中，加溶劑適量，振搖使加巴噴丁溶解，用溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液 取加巴噴丁對照品適量，加溶劑溶解並定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀1.2g，加水940ml溶解，用5mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至6.9）-乙腈（94：6）為流動相；檢測波長為210nm；進樣體積20μl。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同加巴噴丁。
【規格】
（1）0.1g （2）0.3g （3）0.4g
【貯藏】
密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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