C33H40N2O9 608.69
本品為18β-（3，4，5-三甲氧基苯甲酰氧基）-11，17α-二甲氧基-3β，20α-育亨烷-16β-甲酸甲酯。按干燥品計算，含C33H40N2O9不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色至淡黃褐色的結晶或結晶性粉末；無臭，遇光色漸變深。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中微溶，在水、甲醇、乙醇或乙醚中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－115°至－131°。
【鑑別】
（1）取本品約1mg，加0.1%鉬酸鈉的硫酸溶液0.3ml，即顯黃色，約5分鍾后轉變為藍色。
（2）取本品約1mg，加新制的香草醛試液0.2ml，約2分鍾后顯玫瑰紅色。
（3）取本品約0.5mg，加對二甲氨基苯甲醛5mg、冰醋酸0.2ml與硫酸0.2ml，混勻，即顯綠色；再加冰醋酸1ml，轉變為紅色。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集195圖）一致。
【檢查】
氧化產物 取本品20mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸溶解並稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在388nm的波長處測定吸光度，不得過0.10。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品約10mg，置10ml量瓶中，加冰醋酸1ml使溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取利血平10mg，加冰醋酸1ml使溶解，用甲醇稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-1%乙酸銨溶液（46：54）為流動相；檢測波長為268nm；進樣體積10μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按利血平峰計算不低于4000。利血平峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
干燥失重 取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.15%（通則0841）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品約50mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸3ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
對照品溶液 取利血平對照品約50mg，置100ml量瓶中，加冰醋酸3ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 除進樣體積為20μl外，見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗高血壓藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）利血平片 （2）利血平注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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