利血平注射液 同利血平

本品為利血平的滅菌水溶液。含利血平（C₃₃H₄₀N₂O₉）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為微黃綠色帶熒光的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于利血平25mg），加水10ml與氨試液5ml，用三氯甲烷10ml提取，分取三氯甲烷層，置水浴上蒸干。殘渣照利血平項下的鑑別（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為2.5～3.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品，用甲醇稀釋制成每1ml中約含利血平1mg的溶液。

對照溶液　精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見利血平有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg利血平中含內毒素的量應小于71EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　精密量取本品適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含利血平20μg的溶液。

對照品溶液　精密稱取利血平對照品約12.5mg，置50ml量瓶中，加三氯甲烷1.5ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見利血平含量測定項下。

【類別】

同利血平。

【規格】

（1）1ml：1mg　（2）1ml：2.5mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。