本品含利巴韋林(C8H12N4O5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色可溶顆粒。
【鑑別】
取本品適量(約相當于利巴韋林0.1g),加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物適量,混合均勻,精密稱取適量(約相當于利巴韋林0.1g),加流動相研磨使溶解並定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林50μg的溶液,濾過,取續濾液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見利巴韋林含量測定項下。
【類別】
同利巴韋林。
【規格】
(1)50mg (2)0.1g (3)0.15g
【貯藏】
密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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