本品含利巴韋林(C8H12N4O5)應為標示量的90.0%~110.0%。
本品中可加適量的抑菌劑。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
取本品,照利巴韋林項下鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
pH值 應為4.5~6.5(通則0631)。
滲透壓摩爾濃度 應為270~330mOsmol/kg(通則0632)。
其他 應符合鼻用制劑項下有關的各項規定(通則0106)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林50μg的溶液。
系統適用性要求 見利巴韋林含量測定項下。利巴韋林峰與抑菌劑峰的分離度應符合規定。
對照品溶液、色譜條件與測定法 見利巴韋林含量測定項下。
【類別】
同利巴韋林。
【規格】
(1)8ml:40mg (2)10ml:50mg
【貯藏】
密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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