利巴韋林氯化鈉注射液 同利巴韋林

本品為利巴韋林與氯化鈉的滅菌水溶液，含利巴韋林（C₈H₁₂N₄O₅）應為標示量的90.0%～110.0%，含氯化鈉（NaCl）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品，照利巴韋林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

（2）本品顯鈉鹽鑑別（1）與氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

pH值　應為4.0～6.0（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度　見利巴韋林有關物質項下。

重金屬　取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過千萬分之三。

滲透壓摩爾濃度　應為260～310mOsmol/kg（通則0632）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

利巴韋林　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林50μg的溶液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見利巴韋林含量測定項下。

氯化鈉　精密量取本品10ml，加水40ml，再加糊精溶液（1→50）5ml、碳酸鈣0.1g與熒光黃指示液8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的氯化鈉。

【類別】

同利巴韋林。

【規格】

（1）100ml：利巴韋林0.2g與氯化鈉0.9g　（2）100ml：利巴韋林0.5g與氯化鈉0.8g　（3）100ml：利巴韋林0.5g與氯化鈉0.9g　（4）250ml：利巴韋林0.5g與氯化鈉1.95g　（5）250ml：利巴韋林0.5g與氯化鈉2.125g　（6）250ml：利巴韋林0.5g與氯化鈉2.25g

【貯藏】

遮光，密閉，在陰涼處保存。