利巴韋林口服溶液 同利巴韋林

本品含利巴韋林（C₈H₁₂N₄O₅）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色至淡黃色液體；味甜。

【鑑別】

取本品，照利巴韋林項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值　應為4.0～6.0（通則0631）。

顏色　取本品，與黃色4號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量（約相當于利巴韋林0.15g），用水定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林30μg的溶液。

對照品溶液　取利巴韋林對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林30μg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水為流動相；檢測波長為207nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按利巴韋林峰計算不低于2500。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同利巴韋林。

【規格】

（1）5ml：0.15g　（2）10ml：0.3g

【貯藏】

密封保存。