本品含利巴韋林(C8H12N4O5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【鑑別】
(1)取本品細粉適量(約相當于利巴韋林0.1g),加水10ml,研磨,濾過,濾液加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于利巴韋林0.1g),加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含利巴韋林50μg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見利巴韋林含量測定項下。
【類別】
同利巴韋林。
【規格】
(1)50mg (2)100mg (3)200mg
【貯藏】
密封,在陰涼干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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