六甲蜜胺膠囊 同六甲蜜胺

本品含六甲蜜胺（C₉H₁₈N₆）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品內容物為白色或類白色粉末。

【鑑別】

取本品的內容物適量（約相當于六甲蜜胺0.1g），加三氯甲烷適量，振搖使六甲蜜胺溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照六甲蜜胺項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸溶液（0.9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，用0.45μm的濾膜濾過，精密量取續濾液2ml，置25ml（50mg規格）或50ml（100mg規格）或100ml（200mg規格）量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取六甲蜜胺對照品，精密稱定，加鹽酸溶液（0.9→1000）溶解並定量稀釋制成每1ml中約含4.4μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在241nm的波長處分別測定吸光度，計算出每粒的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于六甲蜜胺0.15g），照六甲蜜胺項下的方法測定，即得。

【類別】

同六甲蜜胺。

【規格】

（1）50mg　（2）100mg　（3）200mg

【貯藏】

遮光，密封保存。