克羅米通乳膏 同克羅米通

本品含克羅米通（C₁₃H₁₇NO）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色乳膏。

【鑑別】

（1）取本品0.2g，加熱水10ml，充分振搖使克羅米通溶解，濾過，濾液加高錳酸鉀試液數滴，即顯棕色，靜置后形成棕色沉澱。

（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品適量（約相當于克羅米通50mg），加環己烷50ml，振搖使分散（必要時置水浴上加熱）。

對照品溶液　取克羅米通對照品適量，加環己烷溶解並稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以甲醇為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。

（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

以上（2）、（3）兩項可選做一項。

【檢查】

應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量（約相當于克羅米通25mg），精密稱定，置50ml量瓶中，加環己烷適量，置熱水浴中，振搖使克羅米通溶解，放冷至室温，用環己烷稀釋至刻度，搖勻，靜置1小時，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，用環己烷稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取克羅米通對照品適量，精密稱定，加環己烷溶解並定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見克羅米通含量測定項下。

【類別】

同克羅米通。

【規格】

（1）10g：1g　（2）30g：3g

【貯藏】

密封，在陰涼處保存。