本品含倍他米松(C22H29FO5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色乳膏。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品適量(約相當于倍他米松1mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置80℃水浴中加熱2分鍾,振搖使倍他米松溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,迅速用有機相濾膜(0.45μm)濾過,棄去初濾液10ml,取續濾液。
對照品溶液 取倍他米松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見倍他米松含量測定項下。
【類別】
同倍他米松。
【規格】
(1)4g:4mg (2)10g:10mg (3)15g:15mg
【貯藏】
密閉,在涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。