倍他米松乳膏 同倍他米松

英文名:Betamethasone Cream | 拼音:Beitamisong Rugao | 類別:同倍他米松 | 藥典頁碼:1437

本品含倍他米松(C22H29FO5)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為白色乳膏。

【鑑別】

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取本品適量(約相當于倍他米松1mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置80℃水浴中加熱2分鍾,振搖使倍他米松溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,迅速用有機相濾膜(0.45μm)濾過,棄去初濾液10ml,取續濾液。

對照品溶液 取倍他米松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見倍他米松含量測定項下。

【類別】

同倍他米松。

【規格】

(1)4g:4mg (2)10g:10mg (3)15g:15mg

【貯藏】

密閉,在涼處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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