本品為依達拉奉的滅菌水溶液。含依達拉奉（C10H10N2O）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃色（或微黃綠色）的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品2ml，加溴試液1滴，搖勻，溴試液褪色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品，用水稀釋制成每1ml中約含依達拉奉8μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在239nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
pH值 應為3.0～4.5（通則0631）。
顏色 本品應無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，用流動相稀釋制成每1ml中約含依達拉奉0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含依達拉奉0.5μg的溶液。
系統適用性溶液 取依達拉奉與雜質Ⅰ對照品各適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中各約含0.5μg的混合溶液。
色譜條件 見依達拉奉有關物質項下。進樣體積20μl。
系統適用性要求與測定法 見依達拉奉有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液主峰面積（0.1%），其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的6倍（0.6%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的12倍（1.2%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg依達拉奉中含內毒素的量應小于2.0EU。
無菌 取本品，經薄膜過濾法處理，用pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝液分次衝洗（每膜不少于200ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含依達拉奉50μg的溶液。
對照品溶液 取依達拉奉對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同依達拉奉。
【規格】
（1）5ml：10mg （2）10ml：15mg （3）20ml：30mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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