本品含依諾沙星（按C15H17FN4O3計）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品內容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。
【鑑別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）取本品內容物適量，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含依諾沙星（按C15H17FN4O3計）4μg的溶液，濾過，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在266nm與346nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品內容物適量（約相當于依諾沙星，按C15H17FN4O3計25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約20ml使依諾沙星溶解，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依諾沙星有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以稀鹽酸溶液（稀鹽酸24ml加水至1000ml）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含依諾沙星（按C15H17FN4O3計）4μg的溶液。
對照品溶液 取依諾沙星對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含依諾沙星（按C15H17FN4O3計）4μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在268nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當于依諾沙星，按C15H17FN4O3計0.1g），置200ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約80ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見依諾沙星含量測定項下。
【類別】
同依諾沙星。
【規格】
按C15H17FN4O3計 （1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
遮光，密封，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。