依替膦酸二鈉片 同依替膦酸二鈉

本品含依替膦酸二鈉（C₂H₆Na₂O₇P₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于依替膦酸二鈉0.2g），加水20ml，振搖使依替膦酸二鈉溶解，濾過，取濾液5ml，加硫酸銅試液1ml，搖勻，放置10分鍾，產生藍色沉澱。

（2）取本品細粉適量（約相當于依替膦酸二鈉0.2g），加水10ml，振搖使依替膦酸二鈉溶解，濾過，濾液加熱濃縮，放冷，有結晶析出，取結晶體在105℃干燥3小時，照紅外分光光度法（通則0402）測定，在898cm^－1、811cm^－1、644cm^－1、543 cm^－1和463cm^－1波數處有特征吸收。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，精密加0.07%硫酸銅溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品系列溶液　取依替膦酸二鈉對照品適量，精密稱定，加水溶解並分別定量稀釋制成每1ml中約含0.12mg、0.21mg與0.24mg的溶液，精密量取上述溶液各2ml，分別置10ml量瓶中，再精密加0.07%硫酸銅溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

空白溶液　精密量取0.07%硫酸銅溶液2ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取對照品系列溶液與供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在233nm的波長處分別測定吸光度，根據對照品系列溶液的吸光度與濃度，繪制標准曲線，計算每片的溶出量。

限度　標示量的85%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于依替膦酸二鈉0.1g），加無水甲酸2ml與冰醋酸50ml，溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于12.50mg的C₂H₆Na₂O₇P₂。

【類別】

同依替膦酸二鈉。

【規格】

0.2g

【貯藏】

密封，干燥處保存。