依普黃酮片 同依普黃酮

本品含依普黃酮（C₁₈H₁₆O₃）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于依普黃酮0.1g），加無水乙醇適量，微温振搖10分鍾，使依普黃酮溶解，放冷，濾過，濾液加鹽酸0.5ml與鎂粉0.05g，輕微振搖，放置10分鍾，顯黃色。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）取本品細粉適量，加無水乙醇微温振搖，使依普黃酮溶解，放冷，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含依普黃酮10μg的溶液，搖勻，濾過，取續濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在249nm與298nm的波長處有最大吸收，在277nm的波長處有最小吸收。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以1.0%十二烷基硫酸鈉溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經60分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取依普黃酮對照品約10mg，精密稱定，置1000ml量瓶中，加溶出介質約600ml，置温水浴中超聲20分鍾，使依普黃酮溶解，放冷，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液適量，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在303nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的70%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于依普黃酮40mg），置200ml量瓶中，加甲醇約150ml，超聲20分鍾，使依普黃酮溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見依普黃酮含量測定項下。

【類別】

同依普黃酮。

【規格】

0.2g

【貯藏】

遮光，密封保存。