依他尼酸 利尿藥

C₁₃H₁₂Cl₂O₄ 303.14

本品為［2，3-二氯-4-（2-亞甲基丁酰基）苯氧基］乙酸。按干燥品計算，含C₁₃H₁₂Cl₂O₄不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；無臭。

本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為121～125℃。

【鑑別】

（1）取本品約30mg，加氫氧化鈉試液2ml，置水浴中加熱5分鍾，放冷，加硫酸溶液（1→2）0.25ml與10%的變色酸鈉溶液0.5ml，小心加硫酸2ml，即顯深紫色。

（2）取本品，加鹽酸-甲醇（1：1000）溶解並稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在270nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集196圖）一致。

（4）取本品約20mg與無水碳酸鈉0.10g，混合，熾灼后放冷，殘渣顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

苯提取物　取本品1.0g，加8%亞硫酸鈉溶液50ml，振搖使溶解，放置20分鍾，加鹽酸5ml，搖勻，用苯提取3次，每次15ml，振搖2分鍾，分取苯層，必要時置離心管中離心，合並苯液置已恒重的蒸發皿中，置水浴上蒸發至干，在60℃減壓干燥2小時，遺留殘渣不得過20mg。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，置碘瓶中，加冰醋酸40ml溶解后，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，加鹽酸3ml，立即密塞，搖勻，在暗處放置1小時，注意微開瓶塞，加碘化鉀試液10ml，立即密塞，搖勻，再加水100ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當于15.16mg的C₁₃H₁₂Cl₂O₄。

【類別】

利尿藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

依他尼酸片