C13H11Cl2NaO4 325.12
本品為[2,3-二氯-4-(2-亞甲基丁酰基)苯氧基]乙酸鈉。按干燥品計算,含C13H11Cl2NaO4不得少于98.0%。
【性狀】
本品為白色粉末;無臭。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶。
【鑑別】
(1)取本品,照依他尼酸項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集197圖)一致。
(3)本品顯鈉鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.0。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
無菌 取本品,用適宜溶劑溶解並稀釋后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定。
【含量測定】
取本品約0.15g,精密稱定,照依他尼酸項下的方法測定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當于16.26mg的C13H11Cl2NaO4。
【類別】
利尿藥。
【貯藏】
遮光,嚴封保存。
【制劑】
注射用依他尼酸鈉
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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